Perizinan Alkes Melalui OSS RBA: Solusi Izin Edar

10/02/2026 oleh Deddy Irawan

Perizinan Alkes Melalui OSS RBA adalah prosedur legal wajib bagi pelaku usaha untuk mendapatkan izin edar alat kesehatan secara daring. Sistem Online Single Submission Risk-Based Approach (OSS RBA) mengklasifikasikan bisnis berdasarkan tingkat risiko, sehingga memastikan kepatuhan regulasi Kemenkes menjadi lebih terstruktur, cepat, dan juga transparan bagi pengusaha. Pelajari lebih lanjut mengenai panduan lengkap Pengurusan Izin … Baca Selengkapnya

Izin Edar Produk Alat Kesehatan: Prosedur & Syarat

10/02/2026 oleh Deddy Irawan

Izin Edar Produk Alat Kesehatan adalah persetujuan resmi dari Kementerian Kesehatan RI yang wajib dimiliki setiap produsen atau distributor sebelum memasarkan produknya. Tanpa izin ini, alkes dianggap ilegal. Oleh karena itu, pengurusan izin ini sangat krusial untuk menjamin keamanan, mutu, dan manfaat produk bagi masyarakat luas. Setelah memahami definisi dasarnya, Anda mungkin perlu mendalami panduan … Baca Selengkapnya